
招聘22人3个岗位
一、公司简介
江苏科本药业有限公司是世界500强浙江大型国有控股企业物产中大集团三级控股子公司,是集中间体、原料药、制剂一体化的制药生产企业,聚焦高端特色原料药、高级中间体,擅长步骤长、工艺难度大的各类合成反应,且具备多年丰富中试及规模化大生产的卓越能力。
二、招聘岗位
注册经理:1人
职位描述:
1.负责制定国际注册计划,国际市场的原料药注册及法规更新。
2.推进和跟踪原料药注册项目质量研究等工作,解决过程中发生的实际问题。
3.负责编写国内外CTD注册申报资料。
4.负责从法规角度,为公司产品国外注册策略提供可行性建议,以保证产品通过国际注册。
5.负责注册部工作人员的培训与管理。
任职要求:
1.药学或相关专业本科及以上,5年以上法规市场原料药注册和国内注册申报经验。
2.英语六级及以上,具备较好的中英文翻译,英语写作和口语能力。
3.熟悉CEP/FDA等注册申报流程,负责注册申报资料的撰写和递交。
4.具备原料药研发的合规性和完整性指导能力。
5.具有较强的沟通协调能力,能与相关部门,机构等建立良好的关系。
6.有较强的独立工作能力和良好的工作态度。
分析方法经理:1人
职位描述:
1.负责原料药分析方法开发、验证及优化,建立质量标准并确保符合各国药典(如ICH、USP等)要求。
2.主导杂质研究策略,解决分析技术难题,包括色谱(HPLC/GC)、质谱(LCMS/GCMS)等仪器的应用与维护。
3.完成稳定性研究、清洁验证及方法转移,确保数据真实性和可追溯性。
4.管理分析团队,制定工作计划并监督执行,包括绩效考核、培训及实验室规范建设。
5.跨部门协调(如生产、制剂部门),推进项目进度,确保研发与注册申报无缝衔接。
任职要求:
1.本科及以上(药学、分析化学相关专业)。
2.本科5年/硕士3年以上原料药分析经验。
3.精通分析仪器、文献检索及英文资料撰写,具备项目管理能力。
操作工:20人
任职要求:工作时间两班倒12h,初中以上学历,年龄22-50周岁,男性,有制药或化工经验优先考虑。
公司地址:江苏省启东生命健康产业园上海路168号
联系电话:马女士17826323889
邮箱:1632086168@qq.com