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中玖闪光医疗科技有限公司

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临床协调专员

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1.参与放疗医疗器械临床试验方案等关键文件的撰写、修订与审核，结合产品技术参数及临床需求，优化试验设计，保障试验科学性与可行性。2.建立并维护与核心试验中心、研究者的良好合作关系，解决中心启动及运营中的问题。3.负责临床试验的全流程监查工作，制定监查计划，独立开展现场监查、中心监查，严格把控试验质量，提出纠正与预防措施，并跟踪落实情况。4.协助项目经理进行进度管控及资源协调。5.负责公司内外部沟通协作，推动试验数据处理、产品问题整改等工作顺利开展。6.主动跟踪放疗器械临床试验领域的技术前沿及行业动态，结合项目经验提出优化试验流程、提升试验质量的建议。

临床医学、放疗、肿瘤治疗、医学影像等医学类相关专业

本科及以上

1.年龄45周岁以下。2.具有2年医疗器械临床试验工作经验，至少独立参与1—2个医疗器械临床试验项目全程，熟悉多中心试验管理流程。3.精通GCP及医疗器械临床试验相关法规、行业标准；具备较强的现场监查能力、偏差及不良事件分析处理能力；了解数据管理与统计分析基础流程。4.具备优秀的沟通协调能力、组织能力及团队协作能力，能独立解决临床试验过程中的复杂问题；工作严谨负责，具有较强的风险意识，能适应频繁出差。