若干

河南优德医疗设备股份有限公司

体系工程师

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1、协助研发中心建立部门质量目标，建立健全ISO13485医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求的本部门的质量体系文件； 2、协助研发中心质量体系二级、三级文件的修订工作，并督导部门内实施； 3、日常监督中发现的不符合，跟进整改、有效措施的制定、验证等工作； 4、参与内审与管理评审工作。 5、配合质量、环境、职业健康安全管理体系年审，协助注册部项目注册过程中体系考核，提交药监局自查报告，统筹国抽、飞检准备工作及接待现场检查。

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