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中玖闪光医疗科技有限公司

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激光治疗仪系统设计负责人

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1.顶层系统设计：主导制定项目的整体技术方案和系统架构，确保方案的前瞻性、可实现性并严格遵循三类医疗器械的设计开发规范；定义产品技术规格、需求分析、方案设计、模块接口协议、数据流与时序控制策略，确保各子系统（激光系统、机械臂、机器视觉、软件控制等）的无缝集成与高效协同。2.核心技术选型与攻关：负责关键技术路径的决策，以及核心部件（如调Q激光器、协作机械臂、工业相机、主控平台等）的选型、评估与验证；领导团队解决跨领域的技术难题，特别是在激光参数精准调控、视觉智能识别与定位、高精度“手眼协同”控制等关键技术点上实现突破。3.研发过程管理：把控硬件（光、机、电）、软件（嵌入式、上位机、算法）的整体技术路线，协调并指导各工程团队的开发工作；审核各类技术文档（如需求规格书、设计方案、测试报告等），确保研发过程的规范性和文档的完整性；主导产品风险管理，识别激光治疗仪的相关风险，制定风险控制措施；负责样机的集成、调试与系统联调，推动项目从原理样机走向功能稳定的正式样机；支撑产品注册/认证工作：组织注册资料编写，配合监管机构现场核查、解决注册过程中的技术问题。4.团队协作与外部沟通：作为技术接口人，与内部算法团队、软件团队、测试团队以及外部临床合作方进行深度技术沟通，确保需求准确转化与高效协同；协助项目经理进行技术风险评估与管理，为项目计划的制定提供关键技术输入。

生物医学工程、光学工程、精密仪器、自动化、电子工程、系统工程等理工科相关专业

本科及以上

1.学历与专业：本科及以上学历，生物医学工程、光学工程、精密仪器、自动化、电子工程、系统工程等理工科相关专业。2.从业经验：5年以上医疗设备研发经验，其中至少有3年担任系统设计、总体设计或核心技术负责人的角色；具备激光类医疗设备的完整项目开发经验，熟悉从产品定义、研发、中试到注册申报的全过程。3.专业技能：精通医疗器械系统工程理论，具备复杂光机电一体化产品的系统架构设计能力；深入理解调Q激光器原理、光路设计与传输，熟悉激光与生物组织相互作用的基本原理；熟悉协作型机械臂、机器视觉（2D/3D）在自动化设备中的应用，有相关集成开发经验者优先；熟悉医疗器械的安规、EMC及可靠性设计要求，了解GB9706系列等相关标准；了解医疗器械软件开发生命周期（IEC62304）及质量管理体系（ISO13485/GMP）要求。4.综合素质：具备出色的技术领导力、逻辑分析能力和复杂问题解决能力；优秀的跨团队沟通、协调与资源整合能力；富有创新精神，对医疗器械行业的技术发展有敏锐的洞察力；责任心强，能承受较大的工作压力。