云南省贵金属新材料控股集团股份有限公司社会公开招聘17名
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生产管理员
1
招考人数
基本信息
招录人数
1
职业代码
报考单位
云南省贵金属新材料控股集团股份有限公司
部门代码
职位信息
序号
8
部门/公司
贵研化学材料(云南) 有限公司
需求岗位
生产管理员
人数
1
岗位职责
1.负责按照GMP法规和公司计划,完成相关药品生产工作。 2.负责公司产品相关的工艺规程、SOP等生产管理文件的起草、审核和批准和严格落实工作。 3.负责生产体系的管理,并且定期和不定期的向公司汇报生产情况。 4.确保批生产记录和批包装记录经过工艺管理员审核并送交质量保证部。督促生产员工按照批准的工艺规程生产,贮存药品,以保证药品质量。 5.负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关文件起草工作。 6.协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作。 7.负责相关申报注册资料的撰写工作。 8.负责组织培训工作,并根据实际需要调整培训内容。 9.审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件。 10.确定和监控物料和产品的贮存条件。 11.监督GMP执行状况。
联系方式
李老师: 0871-67473662
报考条件
学历
本科及以上
教育专业
生物与化工、生物技术类相关专业
经验及技能要求
1.年龄40岁以下,本科及以上学历,生物学、生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等相关专业; 2.具有5年以上药企生产管理经验,制药行业工作经验,拥有GMP生产车间管理经验; 3.熟悉GMP法规,能够编制GMP相关文件,负责过生产车间相关的验证的工作; 4.具有药品注册申报工作经历者优先考虑; 5.熟悉药品管理法和其他相关法律法规知识,能承担全面生产质量管理体系有效运行的职责; 6.3年以上药品生产和质量管理经验。