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南湖实验室

QA文员

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1. 负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作。 2. 负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录。 3. 负责物料质量档案的保管。 4. 负责产品生产和检验批档案的保管。 5. 负责设备、设施、工艺等验证档案的保管。 6. 负责车间日常维护记录档案的保管。 7. 负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况。 8. 根据安排，协助进行相关文件的起草、修订。 9. 参与产品临床注册工作，参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保公司产品符合质量和法规要求， 10. 负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况。 11. 公司安排的其它相关事情。

guodong.jia@nanhulab.ac.cn

1. 制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验。 2. 了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等。 3. 了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规 4. 具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳 5. 能够熟练操作office软件 6. 基本的英文听说读写能力 7. 工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力