部门岗位
发酵工程师
招聘人数
1
岗位职责
1. 开发实验室大肠杆菌和酵母发酵工艺,提高重组蛋白质和质粒表达量。
2. 协助实施技术转移,在GMP中试生产平台完成工艺确认。
3. 负责10-50规模一次性反应器的中试放大试生产,为临床提供样品,支持项目的临床申报工作。
4. 负责编写和修改大肠杆菌发酵工段批生产记录以及与GMP相关的SOP文件,指导下属编写和修改设备的操作和清洁SOP。
5. 与QA,工程和采购部门合作,保障发酵车间的正常运行。
6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过NMPA现场核查。
7. 负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行。
8. 公司安排的其它相关事情。
投递邮箱
543956800@qq.com