南湖实验室生物药物中试平台公开招聘15名工作人员
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发酵工程师
1
招考人数
基本信息
招录人数
1
职业代码
报考单位
南湖实验室
部门代码
职位信息
部门岗位
发酵工程师
招聘人数
1
岗位职责
1. 开发实验室大肠杆菌和酵母发酵工艺,提高重组蛋白质和质粒表达量。 2. 协助实施技术转移,在GMP中试生产平台完成工艺确认。 3. 负责10-50规模一次性反应器的中试放大试生产,为临床提供样品,支持项目的临床申报工作。 4. 负责编写和修改大肠杆菌发酵工段批生产记录以及与GMP相关的SOP文件,指导下属编写和修改设备的操作和清洁SOP。 5. 与QA,工程和采购部门合作,保障发酵车间的正常运行。 6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过NMPA现场核查。 7. 负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行。 8. 公司安排的其它相关事情。
投递邮箱
543956800@qq.com
报考条件
岗位专业要求
1. 生物制药相关专业,本科以上学历,三年及以上技术岗位工作经验。 2. 深厚的生物制药理论知识体系,微生物发酵方向。 3. DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发 4. 具有上游大肠杆菌培养等GMP生产操作的相关知识或经验,生物制药GMP车间工作经验。 5. 精通传代、发酵等上游单元操作,熟悉一次性产品。 6. 具有临床申报或者临床样品生产经验。