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湖南医药发展投资集团有限公司

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湖南南新制药有限公司

二级

研究院

临床监查员/cra

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1.负责临床试验中心的筛选、启动、执行及关闭工作，确保试验严格遵循GCP、试验方案及相关法规要求； 2.监查研究者对实验方案的执行情况，核实受试者知情同意书签署、入选标准符合性及数据记录的准确性； 3.定期进行现场访视，检查病例报告表CRF与原始数据的一致性，确保数据真实、完整且可溯源； 4.监督试验用药的供应、储存、分发及回收流程，确保符合法规要求并记录完整； 5.维护临床研究项目文件夹，确保文档实时更新并妥善存档； 6.及时识别、报告及跟踪不良事件AE和严重不良事件SAE，确保及时合规上报； 7.协助处理临床试验的突发问题（如方案偏离，受试者退出等），制定解决方案并跟进整改； 8.作为申办方与研究者的核心联络人，协调研究中心资源，推进入组进度并保障试验质量； 9.定期提交监查报告，反馈试验进展，风险点及改进建议。

广东广州

luoliangjian@nucien.com

1.统招本科及以上学历，临床医学、药学相关专业； 2.2年及以上临床监查经验，有CRO公司的临床监查经验工作经验优先； 3.熟悉药物开发流程，包括CCP、ICH等法规； 4.文件审阅细心，责任心强； 5.能适应加班、出差。