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中玖闪光医疗科技有限公司

质量体系工程师

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1.负责质量管理体系的建设、优化、完善及落地运行。2.负责质量管理体系文件及相关记录的管理，包括设计开发变更和文件变更管理。3.负责编制公司内审计划和组织公司内部审核，跟进内部审核问题及关闭，管理内审员资质。4.负责外来文件(医疗器械法律法规、行业标准)的识别、收集、管理及转化。5.负责医疗器械法规、标准的培训和宣贯。6.负责质量体系认证公司的认证审核的接待和安排。7.负责药监局审核的接待和安排。

1.本科及以上学历，专业不限，理工类专业优先。2.年龄45周岁以下。3.熟悉医疗器械法律法规、行业标准要求。4.具有3年以上的医疗器械质量体系管理经验。5.有质量体系搭建经验优先，对研发体系流程经验丰富者优先。