序号
3
职位
毒理室主任
岗位说明
【岗位职责】
1.负责分配和布置专题研究工作，检查工作进展情况，并及时汇报FM及QAM。
2.负责主计划表的更新，并定期发送FM和QAM。
3.主持临床前毒理研究项目，包括试验方案设计、进度控制及关键技术问题解决，确保符合GLP规范及科学标准。
4.签署试验方案及总结报告，检查试验关键节点和数据真实性，及时处理偏离并记录，保障研究合规性。
5.对接委托方需求，汇报试验进展，协调内部资源（如实验人员、设备）确保项目按时交付。
6.跟踪国内外GLP法规动态（如FDA、OECD、NMPA指导原则），组织团队培训并更新试验流程。
7.指导实验人员规范操作，培养团队专业能力。
【任职资格】
1.毒理学、药理学、生物学或相关专业硕士及以上学历。
2.5年以上GLP实验室毒理研究经验，具备独立担任毒理专题负责人（SD）的能力。
3.负责和参与过实验室SOP及相关表格的制定和编写、实验室GLP体系文件相关SOP的讨论和修改。
人数
1人