序号
2
职位
质量室主任（QAU）
岗位说明
【岗位职责】
1.全面负责GLP实验室质量管理体系的建立、运行及持续改进，确保符合国内外GLP规范及法规要求。
2.组织编制、修订质量手册、程序文件及标准操作规程，并监督实施。
3.主导实验室资质申请GLP资质及外部评审工作，协调内外部审核及整改。
4.负责试验项目全过程的监督检查，识别重大偏离并推动纠正措施落实。
5.制定质量培训与团队建设计划：设计并实施质量培训方案，提升团队专业能力及质量意识，推动质量管理目标达成。
【任职资格】
1.药学、生物学、制药工程或相关专业本科及以上学历。
2.10年以上GLP机构的QA工作经历。
3.有作为主要负责人，主持GLP机构的首次NMPAGLP认证检查的经历。
人数
1人