招聘22人3个岗位
一、公司简介
江苏科本药业有限公司是世界500强浙江大型国有控股企业物产中大集团三级控股子公司，是集中间体、原料药、制剂一体化的制药生产企业，聚焦高端特色原料药、高级中间体，擅长步骤长、工艺难度大的各类合成反应，且具备多年丰富中试及规模化大生产的卓越能力。
二、招聘岗位
注册经理：1人
职位描述：
1.负责制定国际注册计划，国际市场的原料药注册及法规更新。
2.推进和跟踪原料药注册项目质量研究等工作，解决过程中发生的实际问题。
3.负责编写国内外CTD注册申报资料。
4.负责从法规角度，为公司产品国外注册策略提供可行性建议，以保证产品通过国际注册。
5.负责注册部工作人员的培训与管理。
任职要求：
1.药学或相关专业本科及以上，5年以上法规市场原料药注册和国内注册申报经验。
2.英语六级及以上，具备较好的中英文翻译，英语写作和口语能力。
3.熟悉CEP/FDA等注册申报流程，负责注册申报资料的撰写和递交。
4.具备原料药研发的合规性和完整性指导能力。
5.具有较强的沟通协调能力，能与相关部门，机构等建立良好的关系。
6.有较强的独立工作能力和良好的工作态度。
分析方法经理：1人
职位描述：
1.负责原料药分析方法开发、验证及优化，建立质量标准并确保符合各国药典（如ICH、USP等）要求。
2.主导杂质研究策略，解决分析技术难题，包括色谱（HPLC/GC）、质谱（LCMS/GCMS）等仪器的应用与维护。
3.完成稳定性研究、清洁验证及方法转移，确保数据真实性和可追溯性。
4.管理分析团队，制定工作计划并监督执行，包括绩效考核、培训及实验室规范建设。
5.跨部门协调（如生产、制剂部门），推进项目进度，确保研发与注册申报无缝衔接。
任职要求：
1.本科及以上（药学、分析化学相关专业）。
2.本科5年/硕士3年以上原料药分析经验。
3.精通分析仪器、文献检索及英文资料撰写，具备项目管理能力。
操作工：20人
任职要求：工作时间两班倒12h，初中以上学历，年龄22-50周岁，男性，有制药或化工经验优先考虑。
公司地址：江苏省启东生命健康产业园上海路168号
联系电话：马女士17826323889
邮箱：1632086168@qq.com
