招聘1人1个岗位
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厦门颢盛医疗科技有限公司为颢箔医疗科技（上海）有限公司子公司，颢箔医疗科技（上海）有限公司成立于2021年，是一家致力于创新型医疗器械的研发与生产的初创企业，为上海市高新技术企业。公司由上海交通大学教授、外科专家及知名材料学院教授联合发起。颢箔凭借深厚的学术造诣和快速积累的产业化经验，致力于将研发成果转化为创新产品，成为革新外科领域的新力量，为外科医疗技术带来深远的变革。
公司的总部位于上海松江区泗泾交科医疗健康产业园,拥有千平方米的十万级GMP车间和万级微生物检测实验室。我们遵循国际标准，确保每项产品的品质与安全。车间配备先进的生产设备，确保产品的高品质生产。微生物检测实验室配备先进的检测仪器，能够对原材料、半成品和成品进行全面的微生物检测，确保产品安全无菌。公司研发力量扎实，拥有独立的理化实验室和万级微生物检测实验室，并配备了各项先进测试仪器和设备，确保新产品的快速迭代。我们通过不断的实验和研究，优化产品性能，提高产品质量，以满足不断变化的市场需求。
招聘岗位
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岗位：管理者代表
岗位职责：
1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3、在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
4、负责公司二类医疗器械产品的注册申报、审评跟进、发补答复全流程。
5、管理注册证延续、变更、备案及UDI数据维护。
6、持续跟踪法规/标准更新，向内部输出合规预警和培训。
任职要求：
1、本科及以上学历或中级及以上职称，医疗器械、理工科类专业，化学、药品、机械类相关专业优先；3年医疗器械质量管理、生产管理、技术管理工作经验。
2、熟悉并能正确执行国家法规规章；具备指导、监督各部门实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力；具备良好的组织、沟通、协调能力。
3、有完整主导或深度参与至少1个二类产品首次注册取证的成功案例。
薪资待遇：10k-18k，有意者面聊或电话沟通
联系方式：13950193388
本公众号设置人才招聘模块，免费为厦门生物医药港企业发布人才招聘信息，有需求的企业可将招聘信息发送至616948209@qq.com。招聘信息包含以下内容：
1、企业简介
2、招聘岗位、岗位职责、任职资格
3、薪酬范围、公司福利
4、联系方式
5、企业LOGO、代表性图片（最少1张）
6、其他企业文化宣传资料。